藥物臨床研究指在人體（病人或健康志愿者）進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄規(guī)律，目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性，主要包括Ⅰ-Ⅳ期臨床研究。根據(jù)我國(guó)新藥注冊(cè)的法律法規(guī)，藥物臨床研究須由具備臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行。公司的臨床研究服務(wù)主要是接受申辦者委托，與申辦者、主要研究者共同制定臨床研究方案、監(jiān)查臨床研究過(guò)程、進(jìn)行臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析并協(xié)助完成臨床研究總結(jié)報(bào)告等。同時(shí)，公司還對(duì)外單獨(dú)承接數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析和代理注冊(cè)等與新藥研發(fā)有關(guān)的其他咨詢服務(wù)。

　　在臨床研究服務(wù)領(lǐng)域，累計(jì)為500多家客戶提供臨床前研究服務(wù)400多項(xiàng)和臨床研究服務(wù)800多項(xiàng)，基本涵蓋了藥物治療的各個(gè)專業(yè)領(lǐng)域，并包括難度較高的創(chuàng)新藥60多項(xiàng)，通過(guò)公司提供的臨床研究服務(wù)助力客戶獲得新藥證書(shū)60多項(xiàng)，生產(chǎn)批件約80多項(xiàng)，完成的臨床研究服務(wù)項(xiàng)目涵蓋了心血管、呼吸、消化、內(nèi)分泌、泌尿、腫瘤、神經(jīng)內(nèi)科、婦科、皮膚科、耳鼻喉科、眼科、兒科、外科、麻醉科等多個(gè)藥物治療的專業(yè)領(lǐng)域。